Innovación en la gestión económica de la unidad de ensayos clínicos de un instituto de investigación

Abstract

La propuesta se basa en plasmar posibilidades de desarrollo en una Unidad de ensayos clínicos, estudios observacionales y biomédicos (EECC), desde la implantación de un Plan Estratégico de Innovación en la gestión económica de la Unidad. El proyecto se fundamenta en una metodología científica y social, basada en el conocimiento desde la verificación de datos, y desde la observación y experimentación. Los resultados a obtener se basan en el método comparado y en el “cuasi experimental” (Cook & Campbell, 1979), aplicando métodos cuantitativos, desde la validez y la muestra de datos confiables, partiendo del estudio de un caso (orientado a resultados), y cualitativos (orientado a procesos). Tras los resultados de observación y comparación entre distintas Unidades que trabajan en esta disciplina se observa que el objetivo principal es el de innovar en las dinámicas y procesos, desde los estándares de Calidad y Excelencia, monitorizando los procedimientos, e identificando y valorando los costes de las actividades, focalizadas desde la eficiencia, aportando competitividad y sostenibilidad para la Unidad. Se concluye que una eficiente labor de la Unidad de EECC, junto con una eficaz interacción de todos los agentes implicados impulsará la participación activa de los investigadores, con los estándares de calidad que exige la investigación. Además, la incesante evolución de nuevos ensayos y las exigencias de los grupos de interés requiere de una implantación de metodología de gestión innovadora con recursos más dinámicos y una eficiente gestión de los procesos en la cadena de valor. Por tanto, una Unidad de Ensayos Clínicos debe reforzarse con una infraestructura y metodología de alto nivel que permita una investigación eficiente en la práctica clínica y en la práctica de gestión para obtener un rendimiento positivo, tanto en los resultados de investigación como en los de la propia gestión, generando beneficios que la hagan sostenible.

The proposal is based on capturing the development possibilities in a Clinical Trials, Observational and Biomedical Studies Unit (EECC), from the implementation of a Strategic Plan for Innovation in the economic management of the Unit. The project is based on a scientific and social methodology, based on knowledge from data verification, and from observation and experimentation. The results to be obtained are based on the comparative method and the "quasi-experimental" method (Cook & Campbell, 1979), applying quantitative methods, from the validity and the sample of reliable data, starting from the study of a case (oriented to results), and qualitative (process-oriented). After the results of observation and comparison between different Units that work in this discipline, it is observed that the main objective is to innovate in the dynamics and processes, from the standards of Quality and Excellence, monitoring the procedures, identifying and evaluating the costs of activities, focused on efficiency, providing competitiveness and sustainability for the Unit. It's concluded that an efficient work of the EECC Unit, joined with an effective interaction of all the agents involved will promote the active participation of researchers, with the quality standards required by research. In addition, the incessant evolution of new studies and the demands of interest groups require the implementation of innovative management methodology with more dynamic resources and efficient management of processes in the value chain. Therefore, a Clinical Trials Unit must be strengthened with a high-level infrastructure and methodology that allows efficient research in clinical practice and in management practice to obtain positive return, both in research results and in those of the own management, generating benefits that make it sustainable.